1.客户介绍
据相关报告显示,预计至2023年,中药配方颗粒市场规模有望突破2000亿,中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长。
江阴天江药业有限公司(以下简称“天江药业”)隶属于世界500强中国医药集团,作为中药饮片改革试点单位、中药配方颗粒试点生产企业,二十多年来,天江药业通过持续的科研创新、专业的学术交流,为医生、患者提供了具有价值的产品和治疗信息,在行业内居领先地位。是首个通过国家GMP认证的国内最大的中药配方颗粒生产企业,其中药配方颗粒示范智能车间高分通过工信部智能制造新模式项目验收,智能化标杆工厂已然成型。
▲2021年2月23日工信部智能制造新模式项目验收
2.项目简介
以江阴总部为中心,涵盖了江阴天江厂区和亳州天祥厂区提取和制剂车间5个品种15个品规的药品,将先进的中药生产设备、自控技术和信息化系统深度融合,打破信息孤岛,由总部直接下达生产计划,对亳州提取车间进行集成与统筹安排,实现两个厂区协同生产。通过MES、SCADA向上集成ERP、QMS等系统,向下集成PLC、DCS控制等系统,打造贯穿现代中药配方颗粒全生命周期的智能化管理新模式。
▲跨区域协同生产模式示意图
在提取车间,原先需要人工每隔五分钟定时记录设备温度,大量数据靠人为记录,容易出错,检验和分析数据困难大。通过建设SCADA系统,集成DCS和PLC系统,在线采集生产相关数据,实时监控生产状态及异常状况报警,切实减少了人工投入,满足了天江药业对于生产过程流程规范、数据及时性、真实性的要求。
在制剂车间,以往在制品数量、物料存储数量等不能实时跟踪形成闭环反馈,存在物料数据计算滞后的情况,影响生产效率。通过信息化系统建设,天祥提取物的生产计划按照江阴制剂车间所需的物料数量和生产计划来制定,打通厂区间业务流程,实现协同生产。
在质量控制方面,通过MES系统对各批次质量控制点进行监控,加以批号关联,可以追溯天祥生产中间体的去向和天江成品的物料来源,同时对任何批次生产的物料和成品的质量数据进行关联和追溯,保证中药配方颗粒质量更稳定可控。
▲跨区域网络协同系统(厂区协同)
3.项目成效
天江药业通过智能化改造与建设,已由年产3000吨配方颗粒能力逐步提升至年产6000吨中药配方颗粒的生产能力,通过优化生产工艺过程,提高设备利用率,单位产值能耗较改造前比降低26.82%,生产效率提高32.44%,运营成本降低26.27%。
迦楠智药信息化解决方案改进天江药业传统的中药生产模式,对于整个中药配方颗粒行业、乃至整个中药制造行业都具有示范参考意义。
4.结语
千亿配方颗粒市场将洗牌,长期处于试点阶段的配方颗粒产业正式进入了全面开发的实战阶段。自动化、智能化、信息化将成为中药配方颗粒生产和检测设备升级的方向,迦楠智药智能制造将吸取龙头强者的经验,以开放心态迎接新的考验,助力药企迎接新的机遇。