本文作者:迦南科技 固体制剂装备事业部 技术中心
近半个世纪以来,在劳动力成本持续上升、自动化技术水平不断提高的共同作用下,自动化设备发展迅速,推动着制药行业的产业升级和技术进步。随着人工成本的增加、对生产效率和产品质量要求的提高以及生产方式由粗放型向精细化的转变,制药产业升级需求将带动自动化设备市场的快速增长。
为了能够迅速响应市场的多样化,提供满足客户需求的产品,迦南科技依托多年来的技术储备与积累,推出的新一代BGX系列包衣机,正是这些需求解决方案的绝佳产品,一经推出就获得了市场的青睐。
自动化生产篇
1.自动进出料
新的BGX系列包衣机配备自动进出料接口(接口采用快装接头):进料可由提升机提升料斗对接设备进料口,使物料在无接触的情况下到达设备内部,当包衣结束后可通过反转出料的形式使物料转移至指定容器,做到设备内部无任何残留,可实现全程高密闭的物料转移工作。
▲自动进料示意图 、自动出料示意图
2.自动包衣
①一键调取工艺配方
设备启动方便,内部可存储大量工艺配方,可根据不同物料批次与批量,快速一键调取所需配方。
②喷枪自动调节
BGX系列包衣机采用的喷枪自动调节结构,自动找出最优喷液点,可精准控制喷枪旋转角度,实时控制喷枪行进距离,其精度为毫米级。相对于传统的手动调枪方式,该结构可有效解决不同批次、不同当量的药片包衣效果不一致的问题,使每次包衣的质量得到稳定且有效的控制,实现产品一致性。
▲最优喷液点示意图
③浆液压力自动检测
BGX系列包衣机配备喷枪浆液压力自动检测报警功能,采用单枪单检测的设计理念,实时追踪浆液压力:喷枪浆液压力超过一定值时报警并反转蠕动泵使浆液回流至配浆罐,客户不必时刻观察喷枪工况,杜绝因喷枪堵塞导致液管爆裂,报废整锅物料的事故发生。
▲单枪单检测示意图
④工艺参数自动控制
包衣过程中的各种工艺参数如进风温湿度、风量、负压等可实现PLC自动调节控制,比例调节阀及变频控制使得各工艺参数控制精度极高,满足各种精益生产的需求。
⑤自动取样
包衣过程中随时可以通过自动负压密闭取样,观察物料包裹情况,对工艺进行调整,使原料药到成品的整个过程中,操作人员与药物形成物理隔绝。
▲取样示意图
⑥自动报警
BGX系列包衣机配备百余组报警程序并且与之对应互锁动作,一旦发生气压不足、风温过高等异常情况会在第一时间发出警报,并做出对应的关联动作:如生产程序停止、配浆程序停止等动作(也可根据客户自定义实现互锁内容),最大程度上保证物料生产过程的安全性。
3.自动清洗
BGX系列包衣机采用自动CIP清洗设计:喷淋球布局全方位覆盖,清洗连接管道内置在设备内部,无需拆装即可直接进行清洗工作,大大减少拆卸及安装清洗设备的人工成本,并且配备多组清洗配方,可实现从冲洗到烘干的全过程自动化;确保清洗干净无残留。
▲核黄素清洗验证示意图(清洗前);核黄素清洗验证示意图(清洗后)
4.自动记录
BGX系列包衣机可自动记录全产品工作周期的各个指标参数并且提供可视化多图表数据分析,可对每次包衣后的产品进行工艺复盘分析,可更好地进行包衣工艺参数摸索与实践。
设备提供高效的电子化维护功能,在设备生命周期全程提供高效、准确、专业的维护指引,为每项维护生成纤细的维护记录,自动创建设备的信息化维护档案。
以上功能均通过Techpro M操作系统实现,其简单明了的系统界面,使操作人员轻松上手。可以根据客户要求定制所需的操作配方和强大的数据分析功能,能解决重复性工作,大大提升工作效率。
迦南科技的BGX系列包衣机通过人机交互、智能感知、决策和执行技术,大大提高了设备自动化程度,更为贴近客户需求,不仅可降低包衣过程的操作者数量与劳动强度,还能有效降低产品残次率、提高产能,赋予片剂更多科技含量。