2022-9-29 9:12:41
传统的原料药生产中沿用工艺流程为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→固液分离→人工出料→装盘→双锥（或真空干燥箱）干燥→人工出料→装原料桶，但传统工作方式已不能满足GMP对药品生产的要求。
迦南科技生产的FWDF系列过滤洗涤干燥机是集过滤、洗涤、干燥三道工序于一体的设备，密闭化、自动化程度高，操作简便，回收效益高，安全措施齐全，极大降低了工人劳动力。本产品还具有如下特点：
◎生产系统流程可以完全实现从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出全密闭的生产流程，具有固液搅拌功能、滤饼清洗功能、过滤脱液功能、干燥出料功能、CIP/SIP功能，符合GMP要求。
◎由于生产是在全密闭工况下进行，液压马达出料阀结构内部采用丝杆传动，即使在液压站失压的情况下依然能够保持三合一设备的整体密封性。
◎底盘具有多道密封结构和泄漏观察装置并带有收集功能，可及时发现底盘泄露所造成的安全事故，减少因与具有毒性产品接触而导致的人员中毒和过敏事故的发生，符合EHS要求。
◎在CIP (在线清洗)工艺中，使用有机溶剂和工艺用水，对滤饼和罐体进行清洗，在此过程中不需要拆卸设备，将污染和交叉污染的风险降至较低，从而始终确保物料和人机安全。
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◎出料阀设计有特殊的喷淋、吹扫装置，可在不拆卸出料阀阀体的情况下吹扫和清洗阀芯和密封座，有效防止交叉污染和更好地保护产品；另外生产使用的有机溶剂挥发量非常少，可近乎做到100%回收，具有极大的经济效益。
◎采用Teachpro-M控制系统，具备参数设置、历史趋势、配方设置，批次报表等功能，为生产过程提供丰富的数据信息,也为工厂信息化生产提供有力的支撑。
迦南科技将不断为提高原料药精制的生产效率、改善药品质量和生产环境提供新工艺，欢迎各大药企来料测试。