▲图1 BGX包衣机
随着国家集采政策开展,越来越多的药企专注于研发创新。由于场地资源有限,药企需要一台具有更宽泛的包衣量的包衣机来实现一机多用,既能满足药品研发的中试批量,也能满足生产型需求。迦南科技通过挖掘影响包衣的性能参数,探究搅拌器形状与位置对包覆过程的影响,摸索研发到生产的工艺放大规律,将包衣工艺与设备性能完美融合,实现包衣机的两大跨越——“灵活装量”、“产研兼顾”。
一、单滚筒实现从多量到少量的灵活跨越
传统工艺下单滚筒的单次包衣量在50%-100%装量之间,而药物需求量随市场变化较大,尤其是创新药。为满足小批量的生产往往需要再采购一台低装量的包衣机或通过换锅的方式来满足到生产需求。
迦南科技BGX系列包衣机的包衣量可在10%-100%之间灵活切换,可根据客户需求灵活调节每次包衣批量,避免物料堆积及多次包衣等情况发生。经过多次的工艺验证,在最低装量的情况下(10%)可完成:1分钟快速混合(详见图2),15分钟完全包覆(详见图3),包衣增重大于3%,RSD值小于3%的合格产品(详见图4),实现多到少的批量跨越,使设备利用率得到大大的提升。
▲图2 10%装量混合效果图
▲图3 从左至右分别为2、8、15、30分钟的10%装量包衣效果图
▲图4 包衣成品图
二、换滚筒实现从生产到研发的转型跨越
市面上的包衣机分生产型与实验型两种。若要兼顾生产与实验,需采购两台包衣机来满足实际需求,而目前市场上未推出能兼顾生产与研发的设备。为突破该局限,迦南科技推出便捷换锅技术,通过便捷换锅的方式满足从生产到研发的转型跨越。
▲更换包衣锅(点击图片观看原文动态视频)
以BGX150型包衣机(匹配滚筒150L)为例:可配套的滚筒有40L、75L、150L三种规格,通过更换成40L滚筒,使包衣批量由传统20L-150L扩展至4L-150L,达到4%-100%。不仅可以做大批量的包衣生产工作,还可以兼容小批量的研发试制工作。仅用一台包衣机就能满足绝大多数的工作批量需求,在同样的批量跨度下,减少滚筒数量,节约设备采购成本,节省场地占用率。
“想客户之所想,为客户创造价值”始终是迦南科技的设计制造理念。BGX型包衣机是一款集工艺研发、批量生产等多功能为一体、能提供“高精化、专业化、便捷化”的具有优质操作体验、精益生产制造出来地现代工业化设备,是一款“一机在手,包衣无忧”的绝佳包衣设备。