2023-8-19 8:28:27
随着我国工业化进程进一步加速，新版GMP法规出台，对直接参与药品生产的制药设备作出了指导性的规定，强调建立文件化的设备管理系统，进一步强化了设备“受控”。
设备管理系统如何解决管理难点
人工巡检易出差错
◎设备点巡检管理可实现设备扫码自动检索信息；
◎现场拍照定位清晰，身份识别责任到人。
纸质审批流程繁杂
◎通过设备台账管理功能实现业务流程线上操作，排除沟通障碍；
◎设备数据电子化记录、存储和应用，减少纸张使用。
非计划性停机损失重
◎设备维保管理功能提供预防性维护，掌握设备状态，及时发现设备隐患；
◎有效降低设备故障率，降低突发事故风险。
备品备件库存积压严重
◎备品备件管理功能提供系统化管理体系，建立备品备件台账；
◎库存信息一目了然，为采购管理提供支持。
iPharm EQMS系统功能
迦楠智药设备管理系统(iPharm EQMS)针对设备从到货开箱、验收、验证、日常使用、预防性维护保养、巡检、维修直至封存、报废的全生命周期进行规范化管理，确保设备管理过程的合规，提高设备维护管理效率。
系统应用价值
实现设备全生命周期管理
◎设备档案资料深度融合
◎以点检维修及TPM规范基础
◎实现设备标准化管理和综合管理
应用案例
上海某中药企业
◎厂区设备信息全生命周期管理；
◎打通壁垒，实现部门间信息互通；
◎设备集中管理，故障率降低80%；
◎优化流程，合理化、标准化、规范化；
◎降低维保成本，单位产值能耗降低15%。
青岛某生物制药企业
◎对全厂设备设施进行全生命周期管理；
◎数据储备提升90%以上；
◎设备利用率提升58%；
◎降低设备质量风险；
◎全面实现设备可视化管理。
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